E2B Datenbank

Die BPS unterhält mit Pharsalit eine Pharmakovigilanz Datenbank, die eigens für die Firma entwickelt wurde. Hierüber laufen alle Literaturrecherchen und –bewertungen sowie die Erstellung E2B konformer Fallberichte.

Die Rechercheergebnisse aus der Literatur werden in Pharsalit gesammelt, bewertet, kategorisiert. Fallberichte werden fristgerecht erstellt und zur Meldung freigegeben. Gemeldete ICSRs werden dokumentiert und archiviert.

Spontanmeldungen, die beim Zulassungshalter eingehen, werden in Pharsalit direkt als E2B Fallberichte erstellt und können als XML File oder lesbarer Word Datei exportiert werden.

Über das Tool Complaints werden Qualitätsreklamationen erfasst, bewertet und archiviert.
Alle Daten werden SOP gestützt dokumentiert und archiviert.