Pharsalit/E2B Datenbank

Pharsalit ist die Pharmakovigilanz-Datenbank und Softwareumgebung der BPS. Hierüber laufen sämtliche Prozesse angefangen von den Literaturrecherchen und –bewertungen sowie der Erstellung E2B-konformer Fallberichte (ICSR). Alle Daten werden SOP-gestützt geplant, dokumentiert und archiviert.

Alle Rechercheergebnisse aus der Literatur einschließlich etwaiger Fallberichte des MLM-Services der EMA werden hier gesammelt und erstellte und gemeldete Fallberichte dokumentiert. Ebenso werden hier Spontanmeldungen und Qualitätsreklamationen, die direkt bei den Firmen eingehen, eingegeben und prozessiert.

Über das Pharsalit-Tool „E2B“ werden Fallberichte jedweder Quelle erfasst und bearbeitet und stehen als XML-Files zur Übermittlung und parallel als Text-File (in Anlehnung an das frühere CIOMS-Format) zur besseren Lesbarkeit zum Export zur Verfügung.

Jeder Kunde erhält personenbezogene Zugangsdaten für Pharsalit und kann sich so jederzeit eine Übersicht über die zu einer Substanz oder einem (Wirk-)Stoff vorhandene Einträge verschaffen. Dazu stehen verschiedene Tools und Funktionen zur Verfügung. 

Über „Substances“ und „More Filters“ können Treffer aus der Literaturrecherche z.B. nach Substanzen, Fallberichten und einem bestimmten Zeitfenster selektiert werden. Über Search Results und Run Search werden die Treffer angezeigt und können ggf. auch exportiert werden.

Unter Complaints befinden sich Reklamationsfälle, die BPS von den Kunden weitergeleitet hat.

Die Zugangsdaten werden mit separater Mail zugesandt. Eine separate Anleitung wird zur Verfügung gestellt.